國家藥監(jiān)局：59批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，常州市延陵電子設(shè)備有限公司自動(dòng)氣壓止血帶上黑榜。

6月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)自動(dòng)氣壓止血帶等15個(gè)品種共877批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中59批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下：

常州市延陵電子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)自動(dòng)氣壓止血帶，設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號(hào)：2
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：自動(dòng)氣壓止血帶
被抽查單位：常州市延陵電子設(shè)備有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：常州市延陵電子設(shè)備有限公司
規(guī)格型號(hào)：ATS-I（單路）
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2018年5月14日 18ATS1108
抽樣單位：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記