國家藥監(jiān)局關(guān)于11批次藥品不符合規(guī)定的通告（2019年 第60號），涉及湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司精制冠心片。

經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的3批次精制冠心片檢出金橙Ⅱ。

對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

藥品品名：精制冠心片
標示生產(chǎn)企業(yè)：湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)批號：20190101/20181101/20180302
藥品規(guī)格：每片重0.32g
檢品來源：湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司/淮安廣濟醫(yī)藥連鎖有限公司/安徽王大拿永康藥店連鎖有限公司
抽樣環(huán)節(jié)：生產(chǎn)/經(jīng)營
檢驗依據(jù)：精制冠心片中金橙Ⅱ檢查項補充檢驗方法（BJY201707）
檢驗結(jié)果：檢出金橙Ⅱ
不符合規(guī)定項目：[檢查]（金橙Ⅱ）
檢驗機構(gòu)：廣東省藥品檢驗所