國家藥監(jiān)局（第7號）(2019年第89號)發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告，涉及江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司一次性使用穿刺器。

為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒心率儀、腹部穿刺器等5個品種的產品進行了質量監(jiān)督抽檢。

具體情況通告如下：

序號：10
標示產品名稱：一次性使用穿刺器
被抽查單位：江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司
標示生產企業(yè)：江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司
規(guī)格型號：RYTC-5/100
生產日期/批號/出廠編號：2019.02.26,19023370
抽樣單位：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
不符合標準規(guī)定項：1.配合性能；2.密封性和阻氣性