如何識(shí)別醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)和有效期?
平時(shí),大部分人可能注重藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和有效期,不太注重醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)和有效期。其實(shí),醫(yī)療器械廣告也是有批準(zhǔn)文號(hào)和有效期要求的。
據(jù)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局工作人員介紹,醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)格式統(tǒng)一為:X1醫(yī)械廣審(X2)第0000000000號(hào),其中X1是各省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng);X2為廣告類(lèi)型,分別為“文”、“聲”、“視”;“0”由十位數(shù)字組成。10位數(shù)字的前6位代表審查批準(zhǔn)的年份和月份,后4位代表審查批準(zhǔn)的廣告序號(hào),如:京醫(yī)械廣審(文)第2005010001號(hào)。
醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期限為1年,可以從批準(zhǔn)文號(hào)中判斷出廣告發(fā)布是否在有效期內(nèi),在廣告發(fā)布時(shí)應(yīng)將廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)列為廣告內(nèi)容,同時(shí)發(fā)布;另外未標(biāo)明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)或者批準(zhǔn)文號(hào)已過(guò)期、被撤銷(xiāo)的醫(yī)療器械廣告不得發(fā)布。據(jù)了解,2005年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定醫(yī)療器械廣告發(fā)布同時(shí)應(yīng)列上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。
鏈接:醫(yī)療器械廣告審查辦法
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告管理,保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)性和合法性,根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《廣告法》)、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及國(guó)家有關(guān)廣告、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 通過(guò)一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱(chēng)、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。
僅宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)的廣告無(wú)需審查,但在宣傳時(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)。
第三條 申請(qǐng)審查的醫(yī)療器械廣告,符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的,方可予以通過(guò)審查:
(一)《廣告法》;
(二)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;


