經(jīng)查,“醫(yī)用外固定支具(京通械備20160010號(hào))”曾是經(jīng)北京市通州區(qū)食藥監(jiān)局備案的第一類醫(yī)療器械,但該產(chǎn)品備案已于2018年08月21日注銷,請消費(fèi)者謹(jǐn)慎購買。
“京通械備20160010號(hào)”備案信息如下:
備案編號(hào):京通械備20160010號(hào)
企業(yè)名稱:北京環(huán)球精博康復(fù)輔具技術(shù)有限公司
備案人注冊地址:北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)八街6號(hào)院26幢
生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)八街6號(hào)院26幢
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用外固定支具
型號(hào)/規(guī)格:Y-AFO01(S、M、L、XL)、Y-AFO02(均碼)、Y-AFO03(L-L、L-R、M-L、M-R、S-L、S-R、XS-L、XS-R)、Y-AFO04(均碼)、Y-AFO05(均碼)、Y-CO01(S、M、L)、Y-CO02(S、M、L)、Y-CO03(S、M、L、XL)等等。
產(chǎn)品描述:骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。通常由不銹鋼材料制成??芍貜?fù)使用。
預(yù)期用途:用于骨折固定時(shí)夾持骨骼固定或支撐。
備案單位:北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
備案日期:2016-03-28
檢查監(jiān)督情況:2018年08月21日,注銷該產(chǎn)品備案。
北京環(huán)球精博康復(fù)輔具技術(shù)有限公司的企業(yè)注冊信息如下:
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91110112663143539M
企業(yè)名稱:北京環(huán)球精博康復(fù)輔具技術(shù)有限公司
類型:有限責(zé)任公司(法人獨(dú)資)
法定代表人:夏本華
注冊資本:1800.000000萬人民幣
成立日期:2007年05月25日
核準(zhǔn)日期:2019年06月05日
登記狀態(tài):開業(yè)
住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)11號(hào)樓二層201
經(jīng)營范圍:技術(shù)開發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);銷售醫(yī)療器械(Ⅰ類、Ⅱ類)、假肢、矯形器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品及一類易制毒化學(xué)品)、電子產(chǎn)品;貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口;生產(chǎn)I類、I、6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械、I、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備;銷售Ⅲ類醫(yī)療器械。(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);銷售第三類醫(yī)療器械以及依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)