南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于醫(yī)用紗布敷料經(jīng)檢測(cè)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的原因,南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用紗布敷料(注冊(cè)證號(hào):贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640116號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
召回原因簡(jiǎn)述:“醫(yī)用紗布敷料”所檢項(xiàng)目中“下沉?xí)r間”不符合產(chǎn)品“YY0331-2006《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗(yàn)方法》”標(biāo)準(zhǔn)條款4.8的要求。公司決定主動(dòng)召回該批醫(yī)用紗布敷料產(chǎn)品。



