南昌市通達醫(yī)療器械有限公司報告，由于一次性使用無菌陰道擴張器經檢測不符合標準要求的原因，南昌市通達醫(yī)療器械有限公司對其生產的一次性使用無菌陰道擴張器（注冊證號：贛食藥監(jiān)械（準）字2014第2660274號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

召回原因簡述：“一次性使用無菌陰道擴張器”不符合產品標準“Y2B/贛2045-2011”中4.1.2擴張器張開時前端外口和后端外口高度。公司決定主動召回該批一次性使用無菌陰道擴張器。