糖尿病周圍神經(jīng)病變（diabeticperipheralneuropathy,DPN）是糖尿病(DM)最常見并發(fā)癥之一，發(fā)生率為60％～90％。臨床上糖尿病周圍神經(jīng)病變最常累及的有股神經(jīng)、坐骨神經(jīng)、正中神經(jīng)、橈神經(jīng)、尺神經(jīng)、腓腸神經(jīng)及股外側(cè)皮神經(jīng)等。

8月8日，世界首創(chuàng)、我國第一個獲國家批準治療糠尿病周圍神經(jīng)病變的新藥木丹顆粒將在京舉行上市推介新聞發(fā)布會。木丹顆粒成功解決了國內(nèi)外對該病沒有有效治療藥物的疑難課題。我國中醫(yī)藥治療糖尿病權(quán)威專家、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院副院長仝小林教授等20多名權(quán)威專家到會，北京東直門醫(yī)院腎病糖尿病科主任趙進喜教授、遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院書記于世家教授等專家將發(fā)表專題演講。

遼寧奧達制藥有限公司總經(jīng)理潘英宏在會上介紹，木丹顆粒是奧達制藥經(jīng)過十一年的努力攻堅開發(fā)研制成功的新藥，木丹顆粒的問世為糖尿病性周圍神經(jīng)病變患者提供了新的治療藥物；為醫(yī)生提供了有效的治療手段，是一個新的重要突破。

2008年11月，中華醫(yī)學會糖尿病學會調(diào)查數(shù)字顯示：我國僅城鎮(zhèn)人口（不包括農(nóng)村人口），糖尿病患者達到4100萬，我國20歲以上人群糖尿病發(fā)病率高達11%以上。糖尿病的高發(fā)性以及對人類健康的危害已為全世界所關(guān)注矚目。但是，更需重視的是，最終殘害患者身體及生命的是糖尿病的并發(fā)癥，特別是糖尿病神經(jīng)病變（微血管病變），對患者的危害性最為普遍和嚴重。其發(fā)病率占糖尿病患者的90%—100%，幾乎無可幸免。該病具有致殘、致命性，給患者和社會帶來嚴重的危害。多年來該病致殘致死率居高不下的主要原因，是由于國內(nèi)外尚無明確專門有效的治療藥品。

木丹顆粒的研究，前無先例，是開創(chuàng)性的研究。開發(fā)新藥本來就存在很大的風險性，而對于這樣探索性的課題，營口奧達制藥深知路途的崎嶇和艱險。在我國著名醫(yī)藥科學家的鼎立支持下，在木丹顆粒的處方發(fā)明人遼寧中醫(yī)藥大學于世家教授的正確指導下，通過十一年的不懈努力，木丹顆粒終于獲得成功，并于2008年3月經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準為國藥，正式頒發(fā)新藥證書和生產(chǎn)批件。

木丹顆粒臨床試驗，設(shè)計采取了隨機、雙盲、雙模擬、多中心平行對照試驗的方法。以彌可保片（西藥）作為陽性對照藥品。木丹顆粒經(jīng)中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、上海中醫(yī)藥品學附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、天津中醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、山西省中醫(yī)藥研究院、浙江中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院的臨床試驗，反映良好，也有很好的安全性。總有效率93.23%，木丹顆粒的治療優(yōu)勢在于較短時間內(nèi)改善患者的疼痛、麻木等臨床癥狀。藥理學表明：木丹顆粒具有長期服用比較安全的特點，木丹顆粒（僅病理學表明）更有著對肝、腎、胰腺、視網(wǎng)膜病變有保護作用的難能可貴的優(yōu)點。在臨床應用中，還發(fā)現(xiàn)有一些患者在使用木丹顆粒兩個療程后停藥幾個月血糖仍然正常的病歷。

遼寧奧達制藥有限公司位于渤海之濱的營口,是集科研、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體,生產(chǎn)固體制劑、新型藥用原料、輔料、生物化工、功能保健食品五大系列產(chǎn)品的綜合性制藥企業(yè)，是全國最大的新型藥用輔料生產(chǎn)基地和推廣應用技術(shù)研究中心。奧達制藥秉承“忠實醫(yī)藥事業(yè)，致善人類健康”的企業(yè)文化理念，以“來源于社會，回報于社會”為宗旨。奧達制藥在激烈的市場競爭中不斷發(fā)展、成熟，奠定了雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)，凝聚了豐富的人力資源。2001年在遼寧省率先通過國家藥品監(jiān)督管理局的GMP認證，2004年又通過了原料藥及其他一些相關(guān)劑型的認證。高品質(zhì)的管理，先進的儀器和設(shè)備，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩(wěn)定性，為企業(yè)的發(fā)展提供了堅實的基礎(chǔ)和保障。

有關(guān)專家指出：木丹顆粒為我國首個擁有知識產(chǎn)權(quán)的糖尿病治療創(chuàng)新中藥，必將為我國糖尿病周圍神經(jīng)病變治療作出貢獻。