國家藥監(jiān)局關于18批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年 第73號)中,三批標示為貴州締誼健康制藥有限公司生產的復方對乙酰氨基酚片抽檢不合規(guī)。不符合規(guī)定項目為游離水楊酸、崩解時限。
對不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。以下是不合規(guī)藥品的抽檢信息:
藥品名稱:復方對乙酰氨基酚片
標示生產企業(yè):貴州締誼健康制藥有限公司
批號:1190501、1190503、1191002
規(guī)格:復方制劑
檢品來源:湖南智盛藥業(yè)有限公司、寧夏修正堂醫(yī)藥有限公司、廣東帝豪藥業(yè)有限公司
抽樣環(huán)節(jié):經營
檢驗依據:《衛(wèi)生部藥品標準》化學藥品及制劑第一冊
檢驗結論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:1190501、1190503[檢查](游離水楊酸)、1191002[檢查](崩解時限)
檢驗機構:重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


