浙江省食藥監(jiān)局公布2016年第1季度全省藥品抽驗(yàn)核查情況，長(zhǎng)春萬(wàn)德制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片上黑榜。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管（食品藥品監(jiān)管）部門開(kāi)展藥品抽驗(yàn)。根據(jù)2016年第1季度全省藥品抽驗(yàn)核查情況，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)8月2日發(fā)布《2016年第2期浙江省藥品質(zhì)量公告》，將抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品予以公告。

序號(hào)：7
藥品名稱：復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片
標(biāo)示生產(chǎn)單位：長(zhǎng)春萬(wàn)德制藥有限公司
批號(hào)：20150403
規(guī)格：對(duì)乙酰氨基酚0.126克，阿司匹林0.23克，咖啡因30毫克
檢品來(lái)源：嵊州市本初堂大藥房有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑（第一冊(cè)）
不合格項(xiàng)目：[檢查]（游離水楊酸）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：紹興市食品藥品檢驗(yàn)中心

關(guān)聯(lián)資料：廣東省藥品質(zhì)量公告2016年第2期（總第71期），不合格產(chǎn)品涉及長(zhǎng)春萬(wàn)德制藥有限公司雙氯芬酸鈉腸溶片。

2016 年3月至2016年4月，全省完成藥品抽驗(yàn)共計(jì)525個(gè)品種1560批次，其中評(píng)價(jià)抽驗(yàn)8個(gè)品種9批次，監(jiān)督抽驗(yàn)524個(gè)品種1551批次，抽樣對(duì)象為9 個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、156個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和674個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。共有44個(gè)品種65批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(詳見(jiàn)附件1)，包括55個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的38個(gè)品種56批次和9個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的9個(gè)品種9批次。

藥品名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片
被抽樣單位：中山市東升鎮(zhèn)善德堂大藥房
批號(hào)：20141003
規(guī)格：25mg
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)春萬(wàn)德制藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：中國(guó)藥典2010年版第一增補(bǔ)本
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：釋放度（緩沖液中釋放量限度）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣州市藥品檢驗(yàn)所