國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于18批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年 第73號(hào))中,一批標(biāo)示為天圣制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片抽檢不合規(guī)。不符合規(guī)定項(xiàng)目為崩解時(shí)限。
對(duì)不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。以下是不合規(guī)藥品的抽檢信息:
藥品名稱(chēng):復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):天圣制藥集團(tuán)股份有限公司
批號(hào):1191001
規(guī)格:對(duì)乙酰氨基酚0.126g,乙酰水楊酸0.23g,咖啡因30mg
檢品來(lái)源:重慶市墊江縣人民醫(yī)院
抽樣環(huán)節(jié):使用
檢驗(yàn)依據(jù):《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品及制劑第一冊(cè)
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](崩解時(shí)限)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院


