上海市藥品監(jiān)督管理局行政處罰信息公開《滬市監(jiān)黃處〔2020〕012020000711號》中,涉及到上海比華利醫(yī)療美容門診有限公司涉嫌未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠案。
行政處罰決定書文號:滬市監(jiān)黃處〔2020〕012020000711號
案件名稱:關(guān)于上海比華利醫(yī)療美容門診有限公司涉嫌未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械案
違法行為類型:未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械
違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名:上海比華利醫(yī)療美容門診有限公司
被處罰人的統(tǒng)一社會信用代碼(組織機構(gòu)代碼):91310101774332455Y
法定代表人姓名:汪杰
主要違法事實:2020年7月9日,根據(jù)《黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療美容市場專項檢查的工作方案》,執(zhí)法人員對位于上海市黃浦區(qū)南京東路61號1008、1009、1010、1011室的上海比華利醫(yī)療美容門診有限公司檢查時發(fā)現(xiàn),當(dāng)事人手術(shù)室對面的辦公室中,放置有一個鐵皮柜(固定資產(chǎn)名稱:辦公室資料柜-1),其中存放有19盒產(chǎn)品名稱為“醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的透明質(zhì)酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠”產(chǎn)品,規(guī)格2×0.5mL 醫(yī)療器械注冊證編號:國械注準(zhǔn)20163462497,外包裝標(biāo)注有“2℃-8℃(圖形)”。檢查時,該辦公室現(xiàn)場室溫為24℃。
處罰種類和方式:罰款(20000元)。
行政處罰依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條第三項,《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十條第二項,《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十五條,《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十八條第一項,
行政處罰的履行方式和期限:自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi),攜帶《非稅收入一般繳款書》,將罰款人民幣一萬玖仟貳佰伍拾元交至本市各大國內(nèi)商業(yè)銀行的具體代收機構(gòu)。逾期不繳納罰款的,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第(一)項的規(guī)定,我局可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。
作出處罰的機關(guān)名稱(全稱):上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局
作出處罰的決定日期:2020年10月12日


