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成都通德藥業(yè)注射用硫酸阿米卡星不合規(guī)案

2020-11-22 14:57:28    來源:  作者:四川省藥監(jiān)局
四川省藥監(jiān)局行政處罰案件信息公開表《川藥監(jiān)罰決〔2020〕1036號(hào)》中,涉及到成都通德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)注射用硫酸阿米卡星劣藥案。

序號(hào):2
行政處罰決定書文號(hào):川藥監(jiān)罰決〔2020〕1036號(hào)
案件名稱:成都通德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)注射用硫酸阿米卡星劣藥案
當(dāng)事人:成都通德藥業(yè)有限公司
法定代表人:羅文彬
主要違法事實(shí):當(dāng)事人生產(chǎn)的注射用硫酸阿米卡星劣藥(批號(hào): 191001和191002)含量測(cè)定不符合《中國藥典》(2015年版)一部規(guī)定,應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)劣藥的行為。貨值金額為231,362.52元,違法所得為113,362.01元。
行政處罰的種類和依據(jù):依據(jù)《藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條的規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售劣藥的行為,責(zé)令改正,并決定給予如下行政處罰:1、沒收違法生產(chǎn)的注射用硫酸阿米卡星劣藥63458瓶;2、沒收違法所得人民幣113,362.01元;3、并處違法生產(chǎn)注射用硫酸阿米卡星劣藥的貨值金額一倍的罰款,計(jì)人民幣231,362.52元;罰沒金額合計(jì)人民幣344,724.53元。
行政處罰的履行方式和期限:15日內(nèi)主動(dòng)履行
作出處罰的機(jī)關(guān)名稱和日期:四川省藥品監(jiān)督管理局 2020年10月10日
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