安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2020年第2期）中，一批標示生產(chǎn)單位為合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司的醫(yī)用一次性防護服抽檢不符合要求。

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進行了抽查檢驗。

序號：1
樣品名稱：醫(yī)用一次性防護服
被抽樣單位：太和縣人民醫(yī)院
標示生產(chǎn)單位：合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司
生產(chǎn)批號：18111601
規(guī)格：L
檢驗機構(gòu)：安徽省食品藥品檢驗研究院
檢驗依據(jù)：GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術要求》及皖械注準20182640035《醫(yī)用一次性防護服》
檢驗結(jié)果：不符合要求
不符合規(guī)定項目：斷裂強力
報告書編號：AH2020-QSC-00110