山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布山西醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告〔2020〕95號(hào)中，一批生產(chǎn)單位為河南省華裕醫(yī)療器械有限公司的醫(yī)用一次性防護(hù)服抽檢不合格。備注：非標(biāo)識(shí)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

山西省藥品監(jiān)督管理局已將15批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果通報(bào)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽樣單位所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)，要求按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法律法規(guī)依法處理。抽檢發(fā)現(xiàn)的非標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，涉嫌犯罪的，已移送公安機(jī)關(guān)處理。

序號(hào)：5
樣品編號(hào)：CY20200419
檢品名稱：醫(yī)用一次性防護(hù)服
編號(hào)/批號(hào)：191206
被抽樣單位：運(yùn)城市第二醫(yī)院
生產(chǎn)單位：河南省華裕醫(yī)療器械有限公司
綜合判定：不合格
不合格項(xiàng)：外觀、過(guò)濾效率