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卡馬替尼


時(shí)間:2021-07-13 14:45:32

經(jīng)查驗(yàn),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局沒(méi)有批準(zhǔn)生產(chǎn)或進(jìn)口名稱(chēng)為“卡馬替尼”的藥品(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢返回的結(jié)果)。諾華公司Novartis的“卡馬替尼片(Tabrecta)”是國(guó)外藥品,用于治療非轉(zhuǎn)移性成年患者-小細(xì)胞肺癌(NSCLC),其腫瘤具有導(dǎo)致突變(如FDA批準(zhǔn)的測(cè)試所檢測(cè))的MET外顯子14跳躍(METex14),目前沒(méi)有在國(guó)內(nèi)上市,請(qǐng)消費(fèi)者謹(jǐn)慎選擇。

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)口,名稱(chēng)與“卡馬替尼片”相近的部分藥品有:

吉非替尼片:適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。易瑞沙對(duì)于既往化學(xué)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效,是基于客觀反應(yīng)率指標(biāo)而確立的,尚無(wú)對(duì)照性的研究顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長(zhǎng)生存期方面的臨床受益。本品用于非小細(xì)胞肺癌二線治療的現(xiàn)有數(shù)據(jù)僅基于非對(duì)照的臨床研究,尚待設(shè)計(jì)良好的對(duì)照的臨床試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)。對(duì)于非小細(xì)胞肺癌的一線治療,兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明 :基于鉑劑的二聯(lián)化療方案合用本品治療后未顯示任何受益,因此,吉非替尼不適用于此種治療。

鹽酸??颂婺崞?/a>:本品單藥適用于治療既往接受過(guò)至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),既往化療主要是指以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。該適應(yīng)癥主要基于一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、雙盲研究中顯示出鹽酸??颂婺幔ㄒ韵潞?jiǎn)稱(chēng)埃克替尼)對(duì)于這類(lèi)患者無(wú)進(jìn)展生存期的療效不劣于吉非替尼,進(jìn)一步的總生存數(shù)據(jù)尚在收集中。該研究中獲得表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變檢測(cè)結(jié)果的亞組人群初步分析結(jié)果顯示,EGFR突變型患者療效優(yōu)于野生型患者,但對(duì)于EGFR突變型或野生型亞組人群的作用差別尚需進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)。對(duì)于不同病理類(lèi)型的亞組人群分析結(jié)果初步提示,非鱗癌患者療效優(yōu)于鱗癌患者。同樣,對(duì)于鱗癌和非鱗癌亞組人群的作用差別尚需進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)。建議經(jīng)治醫(yī)生結(jié)合同類(lèi)藥物相關(guān)研究結(jié)果及患者自身狀況綜合考慮適宜的治療選擇。

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132****7712發(fā)表于 2022-03-18 20:18:15
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