2008年6月2日，江西博雅生物制藥股份有限公司在其公司主頁上發(fā)布鄭重聲明，承認其生產的注射用人免疫球蛋白在南昌大學第二附屬醫(yī)院使用過程中出現(xiàn)問題。同時聲稱導致患者死亡的原因正在進一步調查中。其公司對生產批號為20070514，規(guī)格5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4）（液體）剩余的6383支產品進行了封存和召回產品。并表示公司生產經營活動一切正常。

    事件回放

    1.南昌大學第二附屬醫(yī)院發(fā)生靜脈注射用人免疫球蛋白可疑不良事件

    5月28日下午17時45分，江西省食品藥品監(jiān)督管理局接到南昌大學第二附屬醫(yī)院報告，醫(yī)院方面稱5月22日至28日，先后有6名患者在使用標示為江西博雅生物制藥公司生產的批號為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4）（液體）發(fā)生死亡。

    2.SFDA緊急暫停銷售江西博雅生物制藥的靜脈注射人免疫球蛋白

    5月29日上午，國家食品藥品監(jiān)督管理局接國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白（pH4），在江西南昌大學第二附屬醫(yī)院出現(xiàn)6例病人用藥后死亡的嚴重不良事件。為保證公眾用藥安全，現(xiàn)決定暫停標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的所有批號靜脈注射人免疫球蛋白的銷售和使用，問題批號產品由企業(yè)盡快召回。請立即通知轄區(qū)內有關藥品經營和使用單位。

    3.江西省食品藥品監(jiān)督管理局向媒體通報了此事
 
    目前，有關部門已對標示為江西博雅生物制品有限公司生產的所有批號靜注人免疫球蛋白采取了控制措施，有關調查和檢測工作正在進行。江西省公安部門已介入調查。到目前為止，除南昌大學第二附屬醫(yī)院外，江西省藥品不良反應中心和國家藥品不良反應中心沒有接到其他省份使用這一批號藥品的任何不良反應報告。