國家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,各級藥品監(jiān)管部門依職責(zé)加強(qiáng)對相關(guān)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺監(jiān)督檢查,加大線上線下監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,查處了一批違法案件,有效維護(hù)了消費(fèi)者合法權(quán)益。其中包括:廣東省廣州康美森電子科技有限公司經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械案。
2022年8月9日,廣東省廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局對廣州康美森電子科技有限公司進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械“808半導(dǎo)體激光脫毛儀”。經(jīng)查,涉案貨值金額16000元,違法所得8000元。當(dāng)事人經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定。
2022年10月24日,廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)規(guī)定,對當(dāng)事人作出沒收涉案產(chǎn)品、沒收違法所得8000元、罰款270000元的行政處罰。


