國(guó)家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，各級(jí)藥品監(jiān)管部門依職責(zé)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)監(jiān)督檢查，加大線上線下監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，查處了一批違法案件，有效維護(hù)了消費(fèi)者合法權(quán)益。其中包括：河北省衡水市尚艾美醫(yī)療美容有限責(zé)任公司使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械案。

2022年2月25日，河北省衡水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)衡水市尚艾美醫(yī)療美容有限責(zé)任公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械“點(diǎn)陣激光緊膚儀”、“超聲刀”等。經(jīng)查，涉案貨值金額60780元。當(dāng)事人使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。

2022年11月21日，衡水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第三項(xiàng)和第八十九條第一款第三項(xiàng)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出警告、沒收涉案產(chǎn)品、罰款364680元的行政處罰。