廣東省藥品安全鞏固提升專項行動典型案例（第二批），佛山市順德區(qū)某大藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品、未建立真實完整的購銷記錄、未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范從事藥品經(jīng)營活動及不憑處方銷售處方藥案。

【案情簡介】佛山市順德區(qū)市場監(jiān)督管理局北滘所在日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，佛山市順德區(qū)某大藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品“靈芝”“海馬”、未建立真實完整的購銷記錄、未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范從事藥品經(jīng)營活動及不憑處方銷售處方藥，分別違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第五十七條、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十二條、第七十六條、《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款的規(guī)定。2023年3月9日，佛山市順德區(qū)北滘鎮(zhèn)人民政府依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》一百二十九條、第一百三十條、第一百二十六條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款等規(guī)定，對當事人作出警告、沒收違法所得474元、沒收違法購進的中藥飲片“靈芝”（56 克）和“海馬”（16 克）、罰款30000元的行政處罰。

【典型意義】藥品質(zhì)量的安全直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全。為加強藥品管理，保障藥品質(zhì)量安全，《中華人民共和國藥品管理法》對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴格的許可制度，并要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識，對不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。本案是一種典型的非法渠道購進藥品案件，當事人法律意識淡薄，沒有認識到藥品安全的重要性，違反相關(guān)法律法規(guī)，從沒有生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的個人、單位購進藥品，不履行進貨檢查驗收制度而最終處罰。