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特利加壓素治療1型肝腎綜合征導致呼吸衰竭和感染性休克風險

2023-10-19 16:11:05    來源:國家藥品不良反應監(jiān)測中心  作者:

2、與安慰劑組相比,接受特利加壓素治療的患者也出現(xiàn)更多嚴重呼吸系統(tǒng)事件和膿毒癥或感染性休克病例。

3、由于晚期腎功能損害和晚期肝功能損害均為1型肝腎綜合征患者預后較差的危險因素:晚期腎功能不全患者(基線血清肌酐等于或高于442μmol/L(5.0 mg/dL))應避免使用特利加壓素,除非認為其獲益大于風險;患有嚴重肝?。ǘx為慢加急性肝衰竭(ACLF)3級,終末期肝病模型(MELD)評分≥39,或兩者兼有)的患者應避免使用特利加壓素,除非認為其獲益大于風險。

4、給予特利加壓素前應控制患者新發(fā)呼吸困難或現(xiàn)有呼吸道疾病惡化,并在治療期間密切監(jiān)測。

5、出現(xiàn)呼吸衰竭或液體過載體征或癥狀的患者應考慮減少白蛋白劑量。如果癥狀嚴重或沒有緩解,停用特利加壓素。

6、每天監(jiān)測患者的感染體征和癥狀。

7、監(jiān)測血壓、心率、血氧飽和度、血清鈉和鉀水平以及體液平衡;特利加壓素可能會導致心肌缺血和肺血管充血,特別是伴有心肺疾病的患者。

8、連續(xù)靜脈輸注特利加壓素可以作為推注的替代給藥方式。因為與推注相比,輸注的嚴重不良事件發(fā)生率可能較低。

9、應向接受特利加壓素治療的1型肝腎綜合征患者提供關于產品獲益和風險的咨詢,即使因病情需要在給予特利加壓素后提供。

10、該建議與使用特利加壓素治療食道靜脈曲張破裂出血無關。

醫(yī)務人員向患者、家屬和護理人員提供的建議:

1、特利加壓素可在醫(yī)院用于1型肝腎綜合征的緊急治療,這是一種嚴重肝功能不全患者危及生命的腎衰竭。

2、特利加壓素用于治療1型肝腎綜合征患者時,與呼吸困難和血液感染有關——醫(yī)務人員將密切監(jiān)測使用特利加壓素治療的患者是否存在這些風險。

3、由于患有非常嚴重的肝臟或腎臟疾病的患者被認為處在特殊的風險中,建議這些患者必須在開具處方的醫(yī)師認為對他們的獲益大于潛在風險的情況下,才應該接受特利加壓素治療。

4、對藥品有疑問的患者應該與醫(yī)務人員溝通。

5、該建議與使用特利加壓素治療食管胃底靜脈曲張出血(食道靜脈曲張出血)無關。

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