藥物警戒快訊2023年第4期（總第240期），歐盟提示可待因與布洛芬組合制劑嚴重腎臟和胃腸道損害的風險。

歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風險評估委員會（PRAC）建議對可待因與布洛芬組合制劑的產品信息進行修訂，以納入包括死亡在內的嚴重損害的警告，特別是當以高于推薦劑量的劑量長期服用時。

可待因和布洛芬組合制劑是阿片類藥物（可待因）和抗炎藥（布洛芬）的組合，臨床用于治療疼痛。可待因和布洛芬組合制劑的反復使用可能會導致患者對可待因成分的依賴和濫用。

PRAC審查了數(shù)例關于腎臟、胃腸道和代謝毒性的病例，這些報告與可待因和布洛芬組合制劑所致的濫用和依賴病例有關，其中部分報告是致命的。PRAC發(fā)現(xiàn)，當以高于推薦劑量或長期服用時，可待因和布洛芬組合制劑會導致腎小管酸中毒。腎功能不全也會導致低鉀血癥，而低鉀血癥又可能導致患者肌無力和輕度頭痛等癥狀。因此，腎小管酸中毒和低鉀血癥將作為新的不良反應添加到可待因與布洛芬組合制劑產品信息中。