2024年9月6日，歐洲藥品管理局藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）發(fā)布致醫(yī)務(wù)人員的關(guān)于5-氟尿嘧啶（5-FU）的新安全信息。

給醫(yī)務(wù)人員的信息：

含5-氟尿嘧啶的化療藥物：對(duì)于中度或重度腎功能不全患者，通過測(cè)量血中尿嘧啶濃度來確定二氫嘧啶脫氫酶（DPD）缺乏癥的表型時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

結(jié)直腸癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌和頭頸癌等多種癌癥的標(biāo)準(zhǔn)治療中都包括含5-FU的化療藥物。
DPD是一種由肝臟產(chǎn)生的酶，可幫助人體分解胸腺嘧啶和尿嘧啶。DPD酶功能受損的患者在接受5-FU或其某一種前藥治療時(shí)發(fā)生嚴(yán)重或危及生命毒性的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。

為了識(shí)別這些患者，雖然最佳檢查方法存在不確定性，仍建議在治療前對(duì)DPD缺乏癥進(jìn)行檢查。DPD完全缺乏的患者發(fā)生危及生命或致命毒性的風(fēng)險(xiǎn)很高，此類患者不得使用5-FU或其他同類藥物（氟嘧啶類）進(jìn)行治療。DPD部分缺乏的患者發(fā)生嚴(yán)重且可能危及生命毒性的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加，為了降低嚴(yán)重毒性的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)考慮減少起始劑量，若沒有出現(xiàn)嚴(yán)重毒性則可以增加后續(xù)劑量，因?yàn)闇p少劑量的療效目前尚未確定。

PRAC已同意發(fā)布致醫(yī)務(wù)人員的函，告知醫(yī)務(wù)人員若使用測(cè)量血中尿嘧啶水平來確定DPD表型時(shí)，必須謹(jǐn)慎解釋說明中度或重度腎功能不全患者的表型結(jié)果，因?yàn)槟I功能不全會(huì)導(dǎo)致血中尿嘧啶水平升高，這可能造成對(duì)DPD缺乏癥的錯(cuò)誤診斷，從而導(dǎo)致這些患者5-FU或其他氟嘧啶類藥物使用劑量不足。