藥物警戒快訊2023年第4期(總第240期),日本警示納武利尤單抗、伊匹木單抗、帕博利珠單抗的葡萄膜炎風(fēng)險(xiǎn)。
日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)及藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)宣布納武利尤單抗(商品名:歐狄沃)、伊匹木單抗(商品名:逸沃)、帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá))的產(chǎn)品說明應(yīng)進(jìn)行修改,增加葡萄膜炎的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示。
納武利尤單抗、伊匹木單抗、帕博利珠單抗是免疫檢查點(diǎn)抑制劑,用于惡性黑色素瘤和其他類型癌癥的治療。
通過對在日本上報(bào)的葡萄膜炎相關(guān)報(bào)告進(jìn)行評估,MHLW和PMDA認(rèn)為納武利尤單抗、伊匹木單抗、帕博利珠單抗與葡萄膜炎間存在合理的因果關(guān)聯(lián)性,并決定將葡萄膜炎作為具有臨床意義的不良反應(yīng)加入產(chǎn)品說明。同時(shí)建議醫(yī)護(hù)人員定期檢查患者是否存在眼部異常,并告知患者在發(fā)現(xiàn)任何眼部異常時(shí)立即就醫(yī)。


