國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡(luò)明目膠囊上市。

該藥品開展了隨機(jī)、雙盲雙模擬、羥苯磺酸鈣膠囊平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，治療12周后，中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變的點(diǎn)片狀出血試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。該藥品化瘀通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡(luò)阻、氣陰兩虛證所致的眼底點(diǎn)片狀出血、目睛干澀等相關(guān)癥狀。該藥品的上市為具有上述病證的患者增加一種新的用藥選擇。

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司的注冊(cè)信息如下：

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：9113000023565800XC
企業(yè)名稱：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
法定代表人：吳相君
類型：其他股份有限公司(上市)
成立日期：2001年08月28日
注冊(cè)資本：167070.537600萬人民幣
核準(zhǔn)日期：2021年10月18日
登記機(jī)關(guān)：高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營、開業(yè)、在冊(cè)）
住所：石家莊市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)天山大街２３８號(hào)