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關(guān)于修訂狂犬病人免疫球蛋白說明書的公告

2023-10-23 11:27:08    來源:國家藥品監(jiān)督管理局  作者:本站藥師
皮膚及皮下組織:皮疹、紅斑、蕁麻疹、紅斑性發(fā)疹、丘疹、瘙癢、多汗、血管神經(jīng)源性水腫等。
神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭暈、暈厥、感覺異常、意識障礙等。
胃腸系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
免疫系統(tǒng):過敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)、過敏性休克等。
心血管系統(tǒng):面色蒼白/潮紅、脈搏異常、心悸、血壓降低、四肢發(fā)冷等。
呼吸系統(tǒng):呼吸急促、呼吸困難等。
肌肉骨骼系統(tǒng):肌痛、關(guān)節(jié)疼痛等。
其他:眩暈、耳鳴、抽動、血尿等。
二、【注意事項】項下應(yīng)包含以下內(nèi)容:
本品可致嚴重過敏反應(yīng)(包括過敏性休克),情形嚴重者可導(dǎo)致死亡,用藥過程中應(yīng)密切觀察,一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時治療。
有血栓栓塞危險因素的患者應(yīng)注意監(jiān)測血栓栓塞事件的相關(guān)癥狀,如呼吸短促、肢體疼痛或腫脹、局部神經(jīng)功能缺損和胸痛等。
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