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廣西日田藥業(yè)復(fù)方板藍(lán)根顆粒抽檢不合規(guī)

2023-11-28 13:25:16    來源:江西省藥監(jiān)局  作者:

江西省2023年第6期藥品監(jiān)督抽檢信息公告(2023年第6期總89期)。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃,我省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)1批次復(fù)方板藍(lán)根顆粒不符合規(guī)定,廣西日田藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司生產(chǎn),不符合規(guī)定項(xiàng)目:裝量差異。具體通告信息如下:

藥品品名:復(fù)方板藍(lán)根顆粒
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱:廣西日田藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司
藥品規(guī)格:每袋裝15克(相當(dāng)原生藥15克)
標(biāo)示生產(chǎn)批號:221218
檢品來源:靖安縣黃義生堂藥店
檢驗(yàn)依據(jù):《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:裝量差異
檢驗(yàn)單位:宜春市檢驗(yàn)檢測中心

江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。

江西省藥品監(jiān)督管理局

2023年11月20日

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