國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司“胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)由輸送器、胃轉(zhuǎn)流支架和導(dǎo)絲組成,胃轉(zhuǎn)流支架預(yù)裝在輸送器的收納管中。回收系統(tǒng)由回收管、回收鉤和回收帽組成。該產(chǎn)品隔離食糜與腸道的接觸,在轉(zhuǎn)流期間作為一種輔助生活方式管理體重的產(chǎn)品,用于生活方式調(diào)整無效、無創(chuàng)治療及藥物治療效果不佳的相關(guān)肥胖癥患者。
該產(chǎn)品在胃鏡輔助下置入十二指腸及空腸上段,在不改動(dòng)胃腸道生理結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上達(dá)到類似胃旁路手術(shù)的效果,減少十二指腸和空腸大部分組織對(duì)食物中營(yíng)養(yǎng)成分的吸收,達(dá)到減重目的,為肥胖癥治療提供新的選擇。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。
杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司的注冊(cè)信息如下:
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91330108MA27YE9590
企業(yè)名稱:杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司
法定代表人:左玉星
類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
成立日期:2016年08月11日
注冊(cè)資本:1422.016200萬人民幣
核準(zhǔn)日期:2023年09月19日
登記機(jī)關(guān):杭州市高新區(qū)(濱江)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
登記狀態(tài):存續(xù)
住所:浙江省杭州市濱江區(qū)濱安路688號(hào)6幢3層302室


