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經(jīng)查,目前國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)10mg/片和15mg/片這兩個規(guī)格的利伐沙班口崩片,批準(zhǔn)文號分別為國藥準(zhǔn)字H20254698和國藥準(zhǔn)字H20254699,上市許可持有人為廣東粵和澤藥物研究有限公司,生產(chǎn)企業(yè)為深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司。利伐沙班口崩片的注冊信息如下:
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20254698
產(chǎn)品名稱:利伐沙班口崩片
英文名稱:Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets
劑型:片劑
規(guī)格:10mg
上市許可持有人:廣東粵和澤藥物研究有限公司
上市許可持有人地址:中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路10號科研樓5層
生產(chǎn)單位:深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)日期:2025-06-30
生產(chǎn)地址:廣東省惠州市大亞灣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)石化大道西42號
產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
藥品本位碼:86984887000028
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20254699
產(chǎn)品名稱:利伐沙班口崩片
英文名稱:Rivaroxaban Orally Disintegrating Tablets
劑型:片劑
規(guī)格:15mg
上市許可持有人:廣東粵和澤藥物研究有限公司
上市許可持有人地址:中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路10號科研樓5層
生產(chǎn)單位:深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)日期:2025-06-30
生產(chǎn)地址:廣東省惠州市大亞灣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)石化大道西42號
產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
藥品本位碼:86984887000035