湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷醫(yī)用口腔防齲膏和醫(yī)用防護(hù)口罩醫(yī)療器械注冊證書的公告（2024年第14號）

發(fā)布時(shí)間：2024年03月27日

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷以下2家企業(yè)共2個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：

一、湖南今華生物科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：醫(yī)用口腔防齲膏，注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20232170675。

二、湖南花貓博士醫(yī)療科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：醫(yī)用防護(hù)口罩，注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202140745。

特此公告。

湖南省藥品監(jiān)督管理局 2024年3月26日 

湘械注準(zhǔn)20232170675的注冊信息如下：

注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20232170675
注冊人名稱 湖南今華生物科技有限公司
注冊人住所 中國（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長沙片區(qū)人民東路二段189號中部智谷3棟603
生產(chǎn)地址 中國（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長沙片區(qū)人民東路二段189號中部智谷3棟603
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用口腔防齲膏
管理類別 第二類
型號規(guī)格 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40/支、50g/支、60g/
支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、150g/支、200g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由二氧化硅、氟化鈉、羧甲基纖維素、十二烷基硫酸鈉、聚乙二醇、羥苯甲酯、食用香精(丙二醇，丁酸乙酯，丁酸己酯，γ-癸內(nèi)酯)、純化水和軟管組成。軟管采用鋁塑材質(zhì)制成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過提高牙齒釉質(zhì)的耐酸蝕性，用于預(yù)防齲齒。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-07-31
生效日期 2023-07-31
有效期至 2028-07-30

湘械注準(zhǔn)20202140745的注冊信息如下：

注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20202140745
注冊人名稱 湖南花貓博士醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所 長沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)馬橋河路二段308號聯(lián)東金煜產(chǎn)業(yè)中心A42棟101、201號
生產(chǎn)地址 長沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)馬橋河路二段308聯(lián)東U谷A5棟一樓B
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用防護(hù)口罩
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號：N95-L、N95-S，規(guī)格：17.5cm×9.5cm，12.5cm×9.5cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品由口罩面體，鼻夾和耳帶組成?？谡置骟w內(nèi)外層為無紡布，夾層為聚性材料制成，丙烯熔噴布。鼻夾由可彎折的鋁條制成，耳帶由TPU彈性材料制成。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng)，無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。無菌產(chǎn)品僅用于成人。
備注 原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20202140745
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-09-29
生效日期 2020-09-29
有效期至 2025-09-28