湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷皮膚病影像人工智能輔助識別系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證書的公告（2024年第15號）

發(fā)布時間：2024年03月27日

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷長沙友創(chuàng)聯(lián)康科技有限公司以下1個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：

皮膚病影像人工智能輔助識別系統(tǒng)，注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202210769。

特此公告。

湖南省藥品監(jiān)督管理局 2024年3月26日 

湘械注準(zhǔn)20202210769的注冊信息如下：

注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20202210769
注冊人名稱 長沙友創(chuàng)聯(lián)康科技有限公司
注冊人住所 湖南省長沙市岳麓區(qū)橘子洲街道后湖藝術(shù)園E區(qū)3棟140房
生產(chǎn)地址 湖南省長沙市岳麓區(qū)麓龍路209號金榮譽峰翡翠花園H棟8414
產(chǎn)品名稱 皮膚病影像人工智能輔助識別系統(tǒng)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 YCLK-DERM-01
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品通過網(wǎng)絡(luò)下載交付。由用戶登錄、用戶管理、圖像采集、圖像存儲、圖像處理、圖片檢索模塊組成。
適用范圍/預(yù)期用途 本軟件用于人體皮膚圖像的采集、存儲和處理，在臨床上輔助用于皮膚病的診斷、篩查(不具有自動診斷功能)。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-04-14
生效日期 2020-04-14
有效期至 2025-04-13