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母蘇顆粒獲得臨床試驗默示許可 用于更年期綜合征

2024-05-23 10:48:59    來源:網(wǎng)絡媒體  作者:

5月20日,據(jù)CDE官網(wǎng)消息,瑞陽制藥股份有限公司聯(lián)合申請藥品母蘇顆粒,獲得臨床試驗默示許可,受理號CXZL2400013。

母蘇顆粒用于治療更年期綜合征腎陰虛兼心腎不交證。瑞陽制藥申報的1.1類新藥母蘇顆粒具有滋養(yǎng)腎陰、清熱除煩、解郁安神的功效,用于治療更年期綜合征腎陰虛兼心腎不交證,癥見月經(jīng)不調、潮熱汗出、手足心熱、心煩失眠、頭暈頭痛、神疲乏力、焦慮抑郁等。該新藥于2024年3月7日提交臨床申請并獲受理,5月20日獲得臨床試驗默示許可。

瑞陽制藥股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合型現(xiàn)代化制藥企業(yè),建有三大廠區(qū)、38個現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,可生產(chǎn)原料藥、普通粉針劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、小容量注射劑、顆粒劑等14個劑型、410個品種規(guī)格的產(chǎn)品,主營業(yè)務收入位居全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜第51位。

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