6月12日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網最新公示信息顯示,由禮來公司(Eli Lilly and Company)申報的5.1類新藥高血糖素鼻用粉霧劑上市申請已獲得批準。根據禮來公司早先新聞稿,該藥是一款經過鼻噴給藥的高血糖素鼻用粉霧劑(商品名為Baqsimi),本次獲批的適應癥為用于4歲及以上糖尿病患者嚴重低血糖治療。
Baqsimi是一款經鼻噴給藥的高血糖素鼻用粉霧劑。據禮來早先發(fā)布的公開資料介紹,它采用一次性給藥器給藥,通過刺激肝臟將儲存的葡萄糖釋放到血液中,從而增加患者體內的血糖水平。在嚴重低血糖的緊急救治中,該藥物通過患者鼻粘膜被動吸收,無需患者進行吸氣配合。同時,給藥者無需掌握專業(yè)技術,在30秒內即可完成給藥,成功率高達90%以上。
研究表明,使用高血糖素注射液或Baqsimi均可使嚴重低血糖患者的血糖水平得到快速、有效提升,但與高血糖素注射液相比,使用Baqsimi的患者繼發(fā)性高血糖(指給藥1小時后血糖超過10mmol/L)發(fā)生風險相對更低。且Baqsimi體積小、可室溫保存、便于攜帶、單次給藥劑量固定3毫克(無需混懸)。


