為加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)管，合理制定藥品價(jià)格，現(xiàn)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提出藥品定價(jià)建議的有關(guān)事項(xiàng)通告如下：
 
    一、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提出藥品定價(jià)建議前，應(yīng)通過登陸我局網(wǎng)站查詢等方式，確認(rèn)該藥品為政府定價(jià)藥品且國家發(fā)展改革委和我局尚未制定過價(jià)格。不屬于政府定價(jià)的藥品無需辦理任何手續(xù)，已公布過價(jià)格的政府定價(jià)藥品按國家發(fā)展改革委和我局最新公布的價(jià)格執(zhí)行。
 
    二、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提出定價(jià)建議，應(yīng)到我局四樓政務(wù)大廳或通過我局網(wǎng)站上的電子政務(wù)大廳遞交下列資料：
 
    1、藥品生產(chǎn)企業(yè)基本情況調(diào)查表。
 
    2、申報(bào)藥品基本概況表。
 
    3、藥品注冊批件 （含變更內(nèi)容的批件）。
 
    4、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
 
    5、藥品說明書。
 
    6、辦理物價(jià)的法人委托書及辦理人員身份證復(fù)印件。
 
    7、主要原輔材料、包裝材料近二年的進(jìn)貨發(fā)票。
 
    8、藥品成本審核表。
 
    9、藥品近二年每年銷往3個不同省份的含稅出廠價(jià)發(fā)票。進(jìn)口（或分包裝）藥品另提供報(bào)關(guān)單、關(guān)稅單及各種雜費(fèi)發(fā)票，提供藥品在歐盟、日本等國際主流市場及部分發(fā)展中國家銷售的合法銷售票據(jù)（附中譯）。。
 
    10、專利藥品（含獲得中國行政保護(hù)藥品）的相關(guān)證明（附中譯）。
 
    11、產(chǎn)地省及包括華東地區(qū)部分省在內(nèi)的省級價(jià)格主管部門的定價(jià)資料5份以上。我省屬于政府定價(jià)、在產(chǎn)地屬于市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，需提供產(chǎn)地價(jià)格部門的成本監(jiān)審資料，或由有法定資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)出具成本審核報(bào)告。