國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在2024年7月25日發(fā)布了藥物警戒快訊第7期(總第255期),加拿大修訂奧美拉唑產(chǎn)品專論更新急性腎小管間質(zhì)性腎炎的風(fēng)險(xiǎn)的詳情如下:
2024年5月,加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布消息稱,Losec(奧美拉唑)和Losec Mups(奧美拉唑鎂)的產(chǎn)品專論已經(jīng)更新,已在警告和注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)(上市后不良反應(yīng))以及患者用藥信息部分更新急性腎小管間質(zhì)性腎炎的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息。
給醫(yī)務(wù)人員的關(guān)鍵信息:
在服用奧美拉唑的患者中曾監(jiān)測(cè)到急性腎小管間質(zhì)性腎炎(TIN)發(fā)生,并且可能發(fā)生在服用奧美拉唑治療期間的任何時(shí)間點(diǎn)。
急性TIN可進(jìn)展為腎功能衰竭。
如果懷疑出現(xiàn)TIN,應(yīng)停用奧美拉唑,并立即給予適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>
如果患者出現(xiàn)提示腎臟炎癥的癥狀(尿量減少、血尿、發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)僵硬),應(yīng)建議其咨詢專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。
加拿大衛(wèi)生部將與制造商合作,努力在加拿大所有已獲批準(zhǔn)的質(zhì)子泵抑制劑的產(chǎn)品專論中加入類似的急性TIN風(fēng)險(xiǎn)信息。


