通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Imaging System;正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2024-254

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于部分MR系統(tǒng)的梯度線圈在特定情況下掃描時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生較高的噪音的問(wèn)題，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng);正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)2019306021；國(guó)械注進(jìn)20153280775；國(guó)械注進(jìn)20153060775；國(guó)械注進(jìn)20153063982）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2024年12月04日

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司的企業(yè)注冊(cè)信息如下：

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91310000607327827A
企業(yè)名稱：通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司
法定代表人：姜龍
類型：有限責(zé)任公司(外國(guó)法人獨(dú)資)
成立日期：1995年01月27日
注冊(cè)資本：8810.000000萬(wàn)美元
登記機(jī)關(guān)：自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營(yíng)、開(kāi)業(yè)、在冊(cè)）
住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢