12月26日，長沙經(jīng)開區(qū)企業(yè)源品細(xì)胞生物科技集團(tuán)有限公司（簡稱“源品生物”）傳來喜訊，該公司自主研發(fā)的“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”成功獲得新藥臨床試驗批件（IND批件），標(biāo)志著全球首款以人羊膜組織為來源的間充質(zhì)干細(xì)胞創(chuàng)新藥物正式邁入臨床試驗階段，同時也填補(bǔ)了湖南省在干細(xì)胞1類新藥臨床領(lǐng)域的空白。

此次獲批的IND批件針對的適應(yīng)癥是中重度急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），這是一種危及生命的呼吸急危重癥，ICU病房中ARDS患者的比例超過10%，且死亡率高達(dá)40%以上。值得一提的是，這款注射液是全球首款以胎盤羊膜組織為來源的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物。

據(jù)悉，羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞是從新生兒胎盤羊膜組織中的纖維細(xì)胞層中分離、擴(kuò)增并制備成的干細(xì)胞制劑。該注射液還采用了一種“現(xiàn)貨型”細(xì)胞產(chǎn)品模式，選定一枚人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞后，可批量生產(chǎn)近萬支注射液劑，用藥等待時間從傳統(tǒng)的3至5天大幅縮短至10余分鐘，更便于臨床應(yīng)用。