近日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）正式公示，吉利德科學(xué)公司的HIV創(chuàng)新療法來那帕韋鈉片及來那帕韋鈉注射液（Lenacapavir）已獲批準(zhǔn)在中國上市。這款first-in-class長效HIV衣殼抑制劑為全球HIV感染者，特別是多重耐藥患者提供了新的治療選擇。 來那帕韋鈉是一款革命性的HIV治療藥物，它通過干擾病毒生命周期的多個(gè)關(guān)鍵步驟，包括抑制病毒衣殼介導(dǎo)的HIV-1前病毒DNA的攝取、組裝和釋放，以及病毒衣殼核心的形成，從而有效抑制HIV-1的復(fù)制。與其他現(xiàn)有藥物類型相比，來那帕韋鈉沒有已知的交叉耐藥性，為治療多重耐藥的HIV-1感染者提供了前所未有的解決方案。 在美國、歐盟等地區(qū)，來那帕韋鈉注射液已作為首款獲批的每年給藥2次的HIV治療藥物上市，而來那帕韋鈉片也僅需每周口服一次。這一創(chuàng)新的治療方式極大地減輕了患者的服藥負(fù)擔(dān)，提高了用藥依從性，為HIV感染者提供了更加便捷、有效的治療選擇。 值得注意的是，來那帕韋鈉在暴露前預(yù)防HIV方面也展現(xiàn)了出色的療效。在PURPOSE 1研究中，每半年注射1次來那帕韋鈉的預(yù)防效果優(yōu)于一日一次的Truvada（恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡酯組合藥物），達(dá)到了關(guān)鍵療效終點(diǎn)。