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國內(nèi)首款RSV疫苗-重組呼吸道合胞病毒疫苗獲批臨床

2025-01-20 13:27:36    來源:網(wǎng)絡(luò)媒體  作者:

2024年12月10日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)顯示,廣州派諾生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細(xì)胞)獲批臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細(xì)胞)適用于嬰幼兒和孕婦人群。

RSV是一種常見的呼吸道病毒,據(jù)估計(jì)每年導(dǎo)致全球超過300萬名患者住院,超過2.6萬名患者死亡。易感人群包括5歲以下的兒童、65歲及以上成人、免疫抑制患者及肺病、心臟病患者。

我國目前則還沒有RSV疫苗批準(zhǔn)上市。不過,輝瑞、GSK和賽諾菲(鼻噴減毒疫苗)的RSV疫苗均已在中國獲批或已開展臨床試驗(yàn)。另外,據(jù)藥時(shí)空不完全統(tǒng)計(jì),目前國內(nèi)已有超27家企業(yè)布局RSV疫苗,其中已有過半企業(yè)的產(chǎn)品在臨床申請(qǐng)或已進(jìn)入臨床,艾棣維欣的ADV110(非RSV preF抗原)是進(jìn)展最快的產(chǎn)品,今年8月,該疫苗II期臨床試驗(yàn)全部完成并取得最終臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

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