2月18日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心最新公示，科賽睿生物（Cothera Bioscience）的在研1類新藥sepantronium bromide注射液(司潘曲溴銨)再次獲批臨床，用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌前列腺癌。此前，該產(chǎn)品已在中國獲批臨床，開發(fā)用于治療復(fù)發(fā)/難治性c-Myc驅(qū)動(dòng)的伯基特淋巴瘤（Burkitt Lymphoma）或其他高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤。

Sepantronium Bromide（代號(hào)：PC-002）是科賽睿生物的核心產(chǎn)品之一。作為一款去泛素化酶（DUB）抑制劑，它通過誘導(dǎo)MYC降解和抑制survivin，展現(xiàn)出治療MYC驅(qū)動(dòng)型癌癥的潛力。MYC蛋白在細(xì)胞增殖、分化和凋亡中扮演著關(guān)鍵角色，其異常表達(dá)與多種癌癥的發(fā)生和發(fā)展密切相關(guān)，且在超過50%的腫瘤中高表達(dá)，被認(rèn)為是重要的“不可成藥”腫瘤靶點(diǎn)之一。然而，由于MYC蛋白缺乏典型的藥物結(jié)合口袋，長期以來被認(rèn)為是“不可成藥”的靶點(diǎn)。

神經(jīng)內(nèi)分泌前列腺癌是一種高度侵襲性的前列腺癌亞型，約20%的晚期疾病患者中存在這種疾病。 針對(duì)這類疾病目前尚缺乏有效的治療手段，患者預(yù)后較差。此次PC-002在中國獲批用于神經(jīng)內(nèi)分泌前列腺癌的研究，意味著這項(xiàng)臨床研究即將在中國開展。