據(jù)CDE官網(wǎng)公示，艾博生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“艾博生物”）申報(bào)的凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的IND申請(qǐng)已獲得臨床默示許可。這是艾博生物首個(gè)應(yīng)用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)堿基修飾技術(shù)獲批臨床的產(chǎn)品，具有里程碑式的意義。

據(jù)艾博生物新聞稿稱，該疫苗采用艾博生物自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的堿基修飾技術(shù)，首次成功突破了海外企業(yè)的關(guān)鍵修飾專利壁壘（m1Ψ全修飾mRNA）。海外企業(yè)此前通過核心專利布局在中國(guó)形成極高的技術(shù)壁壘，保護(hù)期為20年，極大地限制了國(guó)內(nèi)企業(yè)在這一領(lǐng)域的發(fā)展。艾博生物此番突破為自主發(fā)展開辟了新路徑。凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗采用艾博生物自有的納米脂球遞送系統(tǒng)（LNP），該系統(tǒng)的核心組分為國(guó)內(nèi)唯一經(jīng)大規(guī)模III期臨床驗(yàn)證且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的可電離脂質(zhì)，展現(xiàn)出良好的安全性和有效性，目前已獲得中美澳及歐洲多個(gè)主要國(guó)家的專利授權(quán)。采用公司成熟的凍干制劑平臺(tái)工藝，該工藝可使產(chǎn)品在2～8℃的溫和條件下穩(wěn)定保存2年以上，在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、可及性和便利性方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。

呼吸道合胞病毒（RSV）是除流感病毒之外，最常造成急性下呼吸道感染的病毒性病原體，常見于老年人和嬰幼兒等易感人群，每年導(dǎo)致大量并發(fā)癥和死亡，造成巨額經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。截至目前，全球僅有三款RSV疫苗獲批，而中國(guó)尚無相關(guān)產(chǎn)品上市，臨床需求巨大。