2025年5月22日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥枸櫞酸戈來雷塞片(商品名:艾瑞凱),該藥適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。該藥品是國內(nèi)首個針對KRAS G12C突變的肺癌靶向藥,為患者提供了新的治療選擇。
KRAS是最常見的致癌突變基因之一,近90%胰腺癌、30%至40%結(jié)腸癌、15%至20%的肺癌患者體內(nèi)均出現(xiàn)KRAS基因突變。其中又以G12C突變最為常見。而在安進的Sotorasib(AMG-510)研發(fā)成功之前,這一靶點一直被認為是“不可成藥”靶點。


