專注于帕金森病和癡呆癥的精準(zhǔn)神經(jīng)病學(xué)平臺Neu Health2025年07月29日宣布其基于智能手機(jī)的震顫測量模塊已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)，該模塊旨在量化輕度至中度帕金森病患者的震顫。這標(biāo)志著用于測量帕金森病護(hù)理中的運(yùn)動(dòng)癥狀的系統(tǒng)可以完全基于手機(jī)、無需可穿戴設(shè)備或診所硬件。

此次批準(zhǔn)是更廣泛的突破性平臺的一部分，該平臺旨在幫助臨床醫(yī)生和家庭在家中監(jiān)測認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)變化。Neu專為日常使用而設(shè)計(jì)，可在標(biāo)準(zhǔn)智能手機(jī)上進(jìn)行，引導(dǎo)帕金森病和癡呆癥患者完成簡短的結(jié)構(gòu)化任務(wù)，分析言語、運(yùn)動(dòng)和記憶，生成預(yù)測性生物標(biāo)記，在傳統(tǒng)工具發(fā)現(xiàn)問題前數(shù)周甚至數(shù)月標(biāo)記出神經(jīng)系統(tǒng)衰退的早期跡象。Neu獲得FDA批準(zhǔn)用于帕金森病震顫測量，恰逢其正式進(jìn)入美國市場，該平臺已在美國麻省總醫(yī)院布萊根分院的帕金森病治療中投入使用。

Neu進(jìn)入美國是建立在其在英國十多年的研究和驗(yàn)證基礎(chǔ)之上的，它已在英國國民醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）信托機(jī)構(gòu)中得到應(yīng)用。在英國的早期應(yīng)用表明，該平臺能夠比傳統(tǒng)評估更早地檢測到神經(jīng)方面的變化，有時(shí)能早達(dá)18個(gè)月。其數(shù)字表型分析方法（一種通過數(shù)字化手段對生物特征進(jìn)行分析的方法）已經(jīng)在同行評審的出版物上發(fā)表，包括《神經(jīng)病學(xué)》（Neurology）和《神經(jīng)病學(xué)、神經(jīng)外科與精神病學(xué)雜志》（Journal of Neurology，Neurosurgery & Psychiatry）。