美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2025年12月17日批準(zhǔn)皮下注射制劑RYBREVANT FASPRO（埃萬(wàn)妥單抗）上市，這是首個(gè)且唯一用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的皮下注射療法。

該藥物獲批涵蓋靜脈注射劑型埃萬(wàn)妥單抗的全部適應(yīng)證，與lazertinib聯(lián)合使用時(shí)，成為一線聯(lián)合方案中最簡(jiǎn)單、給藥時(shí)間最短的選擇，將原本數(shù)小時(shí)的給藥時(shí)長(zhǎng)縮短至5分鐘，同時(shí)顯著降低治療相關(guān)負(fù)擔(dān)。

皮下制劑與靜脈制劑的適應(yīng)癥相同：

與拉澤替尼聯(lián)合用于一線治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確診為EGFR19號(hào)外顯子缺失或21號(hào)外顯子L858R突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合用于治療經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療后疾病進(jìn)展且攜帶EGFR19號(hào)外顯子缺失或21號(hào)外顯子L858R突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合用于一線治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確診為EGFR20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

作為單藥治療，用于治療在鉑類化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確診為EGFR20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成年患者。