抗生素（antibiotics）是由微生物（包括細(xì)菌、真菌、放線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其他活性的一類次級代謝產(chǎn)物，能干擾其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)?？股胤譃樘烊黄泛腿斯ず铣善?，前者由微生物產(chǎn)生，后者是對天然抗生素進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造獲得的部分合成產(chǎn)品?？股爻丝咕酝?，在抗腫瘤，抗病毒，抗原蟲、寄生蟲和昆蟲等領(lǐng)域也有較快發(fā)展。有些抗生素具有抑制某些特意酶的功能，另外一些則具有其他的生物活性或生理活性。近年來，隨著環(huán)境污染的加劇，各類新型細(xì)菌層出不窮，加大了人類對抗生素的依賴；又因抗生素的研發(fā)，需要大量的人力財(cái)力，但價(jià)格卻相對低廉，利潤較薄，致使許多制藥企業(yè)縮減了抗生素的產(chǎn)量，這些因素都導(dǎo)致了目前抗生素市場供需的失衡。

　　外企原研藥價(jià)格調(diào)整 進(jìn)口抗生素繼續(xù)高歌

　　近日，國家發(fā)改委對外企原研藥價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，此次藥品價(jià)格調(diào)整是發(fā)改委自1997年以來進(jìn)行的第26次調(diào)價(jià)。對單獨(dú)定價(jià)藥品來說，則是首次較大范圍的“動刀”。此前，曾有人認(rèn)為這是醫(yī)保目錄藥品進(jìn)一步降價(jià)的前奏，日前在南昌舉行的第64屆藥交會論壇中，許多業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為這是國產(chǎn)藥品降價(jià)的一個鋪墊。盡管如此，在招標(biāo)面前，外資藥和單獨(dú)定價(jià)品種依然具有較強(qiáng)的優(yōu)勢。

　　近年，抗感染藥物是降價(jià)次數(shù)最多、降幅最大的品種。在2010年12月降價(jià)的48個通用名藥物中，174個品規(guī)單獨(dú)定價(jià)藥品最高零售價(jià)格平均降幅為19%。其中，抗感染藥為14個通用名藥物，約占據(jù)了近30%。

　　13只抗生素基藥調(diào)價(jià)

　　國家衛(wèi)生部2009年8月18日公布的《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》中，抗微生物藥物有34個，這次調(diào)整價(jià)格的有阿莫西林、哌拉西林、阿莫西林/克拉維酸鉀、頭孢氨芐、頭孢呋辛、頭孢曲松、阿奇霉素、磷霉素、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、咪康唑、氟康唑等13個通用名藥物，占據(jù)了國家基本藥物目錄的38%。

　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研所公布的數(shù)據(jù)顯示，2009年我國醫(yī)院市場藥品銷售規(guī)模為3690億元，增幅達(dá)到22%，藥品零售市場銷售規(guī)模為1487億元，同比增長約14.8%?？垢腥舅幬锸菄鴥?nèi)臨床應(yīng)用最廣、換代最快、產(chǎn)品最多的藥物，我國抗感染藥物市場已達(dá)到925.39億元，因此，該類藥品的價(jià)格調(diào)整備受矚目。

　　近兩年來，我國醫(yī)院藥品市場和零售市場發(fā)展較快。根據(jù)中國藥學(xué)會科技發(fā)展中心提供的數(shù)據(jù)，2008年22個城市樣本醫(yī)院用藥總金額531.92億元，同比上一年增長了24.7%。2009年醫(yī)院用藥總金額達(dá)到650億元，同比上一年增長了22.2%。其中，全身用抗感染藥物為157.33億元，占據(jù)了24.20%。

　　藥市表現(xiàn)平穩(wěn)

　　從我國藥品市場來看，仿制藥品占據(jù)主流，原研藥（含專利藥）僅占藥品數(shù)量的5%，但是其市場份額已從1997年12%上升到目前的30%左右，這與進(jìn)口、合資制藥企業(yè)的快速發(fā)展，以及其產(chǎn)品的銷售力度分不開。而隨著醫(yī)學(xué)診斷水平的提高，醫(yī)藥領(lǐng)域的高額消費(fèi)已是患者的心病。

　　國家發(fā)改委對外企原研藥價(jià)格調(diào)整之后，總體反應(yīng)卻較為平和。主要原因是國內(nèi)很多進(jìn)口藥和單獨(dú)定價(jià)藥價(jià)格都比較高，相對而言利潤也較高。因此，此次降價(jià)對許多公司影響并不大。一是企業(yè)對于降價(jià)已有了一個全方位的認(rèn)識，有了足夠的承受力。另一方面，原研藥與國產(chǎn)藥不同，原研藥有較大的利潤空間，所以，這次價(jià)格下調(diào)的空間沒有對外資藥產(chǎn)生太大的威懾。外資藥廠家是完全可以承受的，而許多外資企業(yè)到中國仍是占領(lǐng)市場的博弈，其更看重遠(yuǎn)期利益。

　　筆者從熟悉南昌立健藥業(yè)的業(yè)內(nèi)人士處了解到，盡管外企原研藥價(jià)格進(jìn)行了調(diào)整，但品質(zhì)相同的國產(chǎn)藥仍比進(jìn)口藥便宜許多倍，相對而言，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)仍是招標(biāo)中的弱者。在這方面，立健藥業(yè)具有一定的代表性。

　　2010年12月，抗生素藥品降價(jià)品種主要包括半合成青霉素、第一代頭孢、第二代頭孢、第三代頭孢、第三代喹諾酮和新一代大環(huán)內(nèi)酯類藥物、抗真菌藥物等13個通用名藥物。頭孢類藥物是臨床上用量最大的抗感染藥物，尤其是降價(jià)的頭孢呋辛、頭孢曲松。2009年，22個城市樣本醫(yī)院用藥金額分別達(dá)到了4.71億元和3.56億元。預(yù)測經(jīng)過降價(jià)后，2011年用藥金額增長趨緩，而用藥數(shù)量仍保持增長。

　　頭孢呋辛價(jià)格再受打壓

　　頭孢呋辛屬于第2代廣譜頭孢菌素類藥物，是在全球許多國家和地區(qū)銷售的抗生素藥物。由于其療效確切，且具有抗菌譜廣、對腎臟毒性低、滲透性強(qiáng)、對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定等特點(diǎn)，臨床應(yīng)用中極少發(fā)生不良反應(yīng)。

　　據(jù)工信部2009年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，頭孢呋辛鈉國內(nèi)生產(chǎn)廠家有27家，總產(chǎn)量為4.62億支。其中，居于前5位的是深圳致君制藥、南昌立健藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)、廣州白云山天心制藥、山西威奇達(dá)藥業(yè)，5家占據(jù)統(tǒng)計(jì)總產(chǎn)量的63.50%，而其他22家僅占據(jù)36.50%，已逐漸形成了較高的產(chǎn)業(yè)集中度。

　　2005年國家發(fā)改委宣布降低22種藥品的最高零售價(jià)格時，單獨(dú)定價(jià)及原研藥品臨時最高零售價(jià)格表中，頭孢呋辛鈉注射劑比2004年價(jià)格平均下降了23.42%，而這次2010年調(diào)價(jià)，僅下降了11.65%。頭孢呋辛酯片劑2005年下降20%，2010年下降了10%。

　　同樣規(guī)格的國產(chǎn)頭孢呋辛鈉注射劑2005年已下降44.05%，其價(jià)格為18.80元，葛蘭素史克品牌藥注射用頭孢呋辛鈉（西力欣）降價(jià)后仍比國產(chǎn)藥貴78%。這也是國家發(fā)改委對外企原研藥價(jià)格調(diào)整后，總體反應(yīng)較為平和的重要因素。筆者在與注射用頭孢呋辛鈉單品種產(chǎn)銷量居國內(nèi)第二位的南昌立健藥業(yè)有關(guān)人士探討時，其市場部經(jīng)理徐洪亮認(rèn)為，目前基本藥物招標(biāo)沒有“底價(jià)”，價(jià)格越招越低，甚至低于成本價(jià)，使企業(yè)無法維持生產(chǎn)。許多業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為，在這樣低的價(jià)格下，如何保證藥品質(zhì)量和企業(yè)生產(chǎn)、信譽(yù)等綜合實(shí)力將成為無水之源。

　　頭孢曲松鈉市場上揚(yáng)

　　頭孢曲松鈉是頭孢類市場份額最大的一個品種，是第三代頭孢菌素中的長效抗生素藥物，由瑞士羅氏制藥公司開發(fā)成功后上市，經(jīng)過廣泛的臨床，以其優(yōu)良的作用機(jī)制推動市場發(fā)展。目前，在全球，無論是原料藥還是制劑，競爭較為激烈，已成為大宗頭孢菌素類抗生素市場的一支風(fēng)向標(biāo)。