關(guān)于印發(fā)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物
集中采購(gòu)實(shí)施辦法（試行）的通知

各地級(jí)以上市人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

　　《政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法（試行）》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

廣東省人民政府辦公廳
二○一一年六月十日

　　政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施辦法（試行）

第一章　總　則

　　第一條　為做好我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)工作，確保國(guó)家基本藥物制度順利實(shí)施，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)）等有關(guān)文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購(gòu)活動(dòng)的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。

　　第三條　基本藥物包括國(guó)家基本藥物和我省增補(bǔ)基本藥物目錄藥品。

　　第四條　政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，實(shí)行以省為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送。通過(guò)建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實(shí)惠。

　　第五條　集中采購(gòu)工作要堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合，招標(biāo)和采購(gòu)結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，一次完成采購(gòu)全過(guò)程；堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用；堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、科學(xué)評(píng)價(jià)；堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管、保障供應(yīng)。

　　第六條　全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)結(jié)果。

第二章　組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

　　第七條　政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)行采購(gòu)。省衛(wèi)生廳是我省基本藥物集中采購(gòu)的主管部門，負(fù)責(zé)搭建省基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)，確定具備獨(dú)立法人及采購(gòu)資格的采購(gòu)機(jī)構(gòu)開(kāi)展基本藥物采購(gòu)工作，并對(duì)基本藥物集中采購(gòu)過(guò)程中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題。

　　第八條　省基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)為政府建立的非營(yíng)利性網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)，面向政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供基本藥物采購(gòu)、配送、結(jié)算服務(wù)。

　　第九條　省衛(wèi)生廳確定的基本藥物采購(gòu)機(jī)構(gòu)利用省基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展基本藥物采購(gòu)工作，負(fù)責(zé)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)。采購(gòu)機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)的責(zé)任主體，負(fù)責(zé)定期匯總本省基本藥物采購(gòu)需求，編制基本藥物采購(gòu)計(jì)劃，實(shí)施基本藥物采購(gòu)，按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的授權(quán)或委托與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購(gòu)機(jī)構(gòu)在提供基本藥物采購(gòu)服務(wù)過(guò)程中，其必要的工作經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算，不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用。

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購(gòu)機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議，按照協(xié)議定期向采購(gòu)機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定及時(shí)付款。

　　第十條　各地級(jí)以上市及以下不設(shè)采購(gòu)平臺(tái)，不指定采購(gòu)機(jī)構(gòu)。各地要加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)工作的監(jiān)督管理。各級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)必須指定專人負(fù)責(zé)基本藥物集中采購(gòu)管理工作，相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)列入當(dāng)?shù)刎?cái)政預(yù)算。

第三章　招標(biāo)和采購(gòu)方式

　　第十一條　我省基本藥物集中采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009年版）及《廣東省國(guó)家基本藥物增補(bǔ)品種目錄》（2010年版）制定，并根據(jù)修訂情況及時(shí)調(diào)整。在國(guó)家未出臺(tái)規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際用藥情況，確定每種基本藥物采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種，兼顧成人和兒童用藥。國(guó)家規(guī)范出臺(tái)后，按照?qǐng)?zhí)行。

　　第十二條　采購(gòu)機(jī)構(gòu)定期匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物需求，編制基本藥物集中采購(gòu)計(jì)劃，按照臨床必需和基層實(shí)際確定基本藥物采購(gòu)的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，明確采購(gòu)數(shù)量。

　　暫無(wú)法確定采購(gòu)數(shù)量的品種可以通過(guò)單一貨源承諾方式進(jìn)行采購(gòu)，即對(duì)每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家企業(yè)采購(gòu)，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場(chǎng)份額，該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應(yīng)。

　　第十三條　省物價(jià)局、衛(wèi)生廳要對(duì)基本藥物近三年市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格進(jìn)行全面調(diào)查，包括社會(huì)零售藥店零售價(jià)格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格。調(diào)查的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格、出廠備案價(jià)格以及匯總形成的基本藥物基層平均采購(gòu)價(jià)格應(yīng)作為基本藥物采購(gòu)的重要依據(jù)。原則上集中采購(gòu)價(jià)格不得高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格，并且不與基層平均采購(gòu)價(jià)格水平差異過(guò)大。

　　第十四條　采購(gòu)機(jī)構(gòu)通過(guò)集中采購(gòu)確定的采購(gòu)價(jià)格（包括配送費(fèi)用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售價(jià)格。

　　第十五條　原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)（含配送），也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。

　　第十六條　區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購(gòu)方式：

　　對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。

　　對(duì)基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請(qǐng)招標(biāo)、詢價(jià)采購(gòu)或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購(gòu)。

　　對(duì)臨床常用且價(jià)格低廉（即日平均使用費(fèi)用在3元以下的基本藥物），或經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采用邀請(qǐng)招標(biāo)或詢價(jià)采購(gòu)的方式采購(gòu)。

　　對(duì)基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。

　　其他基本藥物均采用公開(kāi)招標(biāo)的方式進(jìn)行采購(gòu)。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)格高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格，采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)，均不能達(dá)成一致的，即宣布廢標(biāo)。

　　對(duì)通過(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，采購(gòu)機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購(gòu)，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。