| wx-7effe89c發(fā)表于 2021-01-25 15:18:56 四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2020年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第一期）2020年第5號中，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司的一批醫(yī)用口罩抽檢不符合規(guī)定。 序號：4 標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用口罩 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司 被抽樣單位：通江新區(qū)醫(yī)院 生產(chǎn)企業(yè)所在省份：河南省 生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期：生產(chǎn)批號：20190216 生產(chǎn)日期：2019年2月16日 規(guī)格/型號：平面耳掛式 檢品來源：巴中市市場監(jiān)督管理局 檢驗依據(jù)：川藥監(jiān)發(fā)〔2019〕34號文及新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)要求豫械注準(zhǔn)20172640664 不合格項目：2.6細(xì)菌過濾效率（BFE） 不合格項目的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和檢驗數(shù)據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)不小于95%；檢驗數(shù)據(jù)：49%，49%，48%（不合格品數(shù)：3） 檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定 檢測機構(gòu)：四川省食品藥品檢驗檢測院 wx-7effe89c發(fā)表于 2020-07-28 10:40:11 湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2019年醫(yī)療器械抽檢質(zhì)量公告（2020年第4號）中，涉及到新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用口罩。 序號：3 標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用口罩 被抽查單位：湖南黔中匯通生物醫(yī)療有限公司 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司 型號規(guī)格：平面耳掛式 批號/編號/生產(chǎn)日期：20190416 抽樣單位：懷化市市場監(jiān)督管理局 檢驗單位：湖南省醫(yī)療器械檢驗檢測所 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項：口罩帶 | 熱門評論 wx-7effe89c發(fā)表于 2021-01-25 15:18:56 四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2020年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第一期）2020年第5號中，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司的一批醫(yī)用口罩抽檢不符合規(guī)定。 序號：4 標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用口罩 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司 被抽樣單位：通江新區(qū)醫(yī)院 生產(chǎn)企業(yè)所在省份：河南省 生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期：生產(chǎn)批號：20190216 生產(chǎn)日期：2019年2月16日 規(guī)格/型號：平面耳掛式 檢品來源：巴中市市場監(jiān)督管理局 檢驗依據(jù)：川藥監(jiān)發(fā)〔2019〕34號文及新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司醫(yī)用口罩產(chǎn)品技術(shù)要求豫械注準(zhǔn)20172640664 不合格項目：2.6細(xì)菌過濾效率（BFE） 不合格項目的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和檢驗數(shù)據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)不小于95%；檢驗數(shù)據(jù)：49%，49%，48%（不合格品數(shù)：3） 檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定 檢測機構(gòu)：四川省食品藥品檢驗檢測院 wx-7effe89c發(fā)表于 2020-07-28 10:40:11 湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2019年醫(yī)療器械抽檢質(zhì)量公告（2020年第4號）中，涉及到新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用口罩。 序號：3 標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用口罩 被抽查單位：湖南黔中匯通生物醫(yī)療有限公司 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司 型號規(guī)格：平面耳掛式 批號/編號/生產(chǎn)日期：20190416 抽樣單位：懷化市市場監(jiān)督管理局 檢驗單位：湖南省醫(yī)療器械檢驗檢測所 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項：口罩帶 熱點關(guān)注 |
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