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射頻皮膚治療儀價格對比 半島醫(yī)療
型號規(guī)格：United
生產(chǎn)廠家：深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司
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2025-11-28 13:24
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深圳宇石科技的射頻皮膚治療儀因說明書等問題被召回
深圳宇石科技的射頻皮膚治療儀因說明書等問題被召回
內(nèi)容簡介：深圳宇石科技有限公司對其生產(chǎn)的射頻皮膚治療儀（注冊證號：國械注準(zhǔn)20243092007生產(chǎn)批號：見附件）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2025-03-07 15:24 文章
國家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求(2024年第84號)
國家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求(2024年第84號)
內(nèi)容簡介：自2026年4月1日起，《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年第30號）附件中09-07-02射頻治療（非消融）設(shè)備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
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2024-07-09 14:13 文章
射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀
射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀
內(nèi)容簡介：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年第30號，以下簡稱30號公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理治療器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別07高頻治療設(shè)備中二級產(chǎn)品類別02射頻治療（非消融）設(shè)備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。
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2024-03-28 14:01 文章
北京天鼎康射頻皮膚治療儀抽檢不合規(guī)
北京天鼎康射頻皮膚治療儀抽檢不合規(guī)
內(nèi)容簡介：北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布北京市2023年第一期醫(yī)療器械質(zhì)量安全公告，公告〔2023〕9號。北京市藥品監(jiān)督管理局組織對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)開展監(jiān)督抽檢工作，發(fā)現(xiàn)1批次射頻皮膚治療儀不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，北京天鼎康科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)，不合規(guī)項目為：外部標(biāo)記。
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2023-10-26 11:46 文章
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