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康灃生物的抗胃食管反流系統(tǒng)獲批上市
內(nèi)容簡介:康灃生物的抗胃食管反流系統(tǒng)于2025年12月16日正式獲得藥監(jiān)局的上市批文。該系統(tǒng)由植入式抗胃食管反流器及食管測量工具組成,旨在通過微創(chuàng)手術(shù)加強食管下括約肌張力,治療胃食管反流?。℅ERD)。
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2025-12-17 12:53 文章
首款呼吸介入冷凍產(chǎn)品-惡性狹窄冷凍消融系統(tǒng)獲批上市
內(nèi)容簡介:本次獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的,系康灃生物呼吸介入冷凍產(chǎn)品系列第一款產(chǎn)品——惡性狹窄冷凍消融系統(tǒng)。呼吸介入治療一直是醫(yī)療領(lǐng)域研究的重點和難點,隨著我國惡性腫瘤發(fā)病率的逐年上升,惡性氣道狹窄(MAS)成為其中重要研究方向之一。
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2025-03-13 13:11 文章
康灃生物冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管獲批上市
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了康灃生物科技(上海)股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。冷凍消融設(shè)備由冷凍裝置、真空系統(tǒng)、低溫工質(zhì)輸送回路和控制系統(tǒng)組成。球囊型冷凍消融導(dǎo)管由設(shè)備連接部件、操作控制部件和血液接觸部件組成。
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2023-12-06 10:19 文章

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