康灃生物的抗胃食管反流系統(tǒng)于2025年12月16日正式獲得藥監(jiān)局的上市批文。該系統(tǒng)由植入式抗胃食管反流器及食管測量工具組成，旨在通過微創(chuàng)手術加強食管下括約肌張力，治療胃食管反流病（GERD）。

胃食管反流病是一種胃、十二指腸內(nèi)容物反流入食管引起反酸、燒心等癥狀的疾病，嚴重時可能引發(fā)胸痛、哮喘、慢性咳嗽甚至吞咽困難。

這個病，極其折磨。目前主要是靠藥物治療、外科手術及內(nèi)鏡治療，但效果均不盡如人意。

而康灃生物獲批的抗胃食管反流系統(tǒng)，其核心是一種被稱為“磁力環(huán)”的植入器械。

抗胃食管反流系統(tǒng)的工作原理是通過在食管外的食管下括約肌功能區(qū)域固定植入器械，植入器械的磁珠產(chǎn)生磁吸引力加強食管下括約肌張力，從而恢復食管下括約肌的抗反流功能，治療胃食管反流病。